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國家藥監局藥審中心關于發布《真實世界研究支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則(試行)》的通告(2020年第22號)
文章發表時間:2020-9-1

    考慮到我國兒童藥物研發及藥品注冊中的實際需要,幫助企業更好地理解《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》在兒童藥物研發中的應用,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《真實世界研究支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
    特此通告。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年8月27日

 

  


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