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國家藥監局藥審中心關于發布《急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》和《社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2020年第28號)
文章發表時間:2020-10-13

    為了鼓勵抗菌藥物的研發,進一步規范急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物和社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物的臨床試驗,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》和《社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年10月13日


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